
2024年5月17日,,,,,,欧盟官方公报宣布(EU) 2024/1328,,,,,,对REACH规则附录XVII限制物质清单中的第70项举行修订,,,,,,对物质或混淆物中的八甲基环四硅氧烷(D4)、十甲基环五硅氧烷(D5)和十二甲基环六硅氧烷(D6)举行限制。。。新增含有D6的淋洗类化妆品和含有D4、D5和D6的驻留类化妆品的上市条件。。。
新规将于2024年6月6日起生效,,,,,,该规则具有整体约束力,,,,,,并直接适用于所有欧盟成员国,,,,,,主要涉及化妆品、医药、干洗等相关行业。。。
新标物质信息
1
八甲基环四硅氧烷 (D4)
CAS 编号:556-67-2
EC 编号:209-136-7
2
十甲基环五硅氧烷 (D5)
CAS 编号:541-02-6
EC 编号:208-764-9
3
十二甲基环六硅氧烷 (D6)
CAS 编号:540-97-6
EC 编号:208-762-8

相关限制内容
不得投放市场
2026年6月6日起,,,,,,当物质的浓度即是或大于 0.1%(以质量计)不得投放市。。。
(a)作为一种物质自己;
(b)作为其他物质的组成因素;或
(c)混淆物中;;;;
不得使用
2026年6月6日起,,,,,,不得用于纺织品、皮革和毛皮的干洗溶剂。。。
作为宽免
(a) 关于水洗型化妆品中的D4和D5,,,,,,第1段(c)点应在2020年1月31日后适用。。。
凭证本点,,,,,,“水洗型化妆品”是指(EC)1223/2009第2(1)条第(a)点中界说的化妆品,,,,,,在正常使用条件下,,,,,,该化妆品在使用后能用水冲洗掉;;;;
(b) 关于第3(a)段中未提及的所有其他化妆品,,,,,,第1段自2027年6月6日起适用;;;;
(c) 关于(EU)2017/745第1(4)条界说的医疗器械和(EU)2017/746第1(2)条中界说的体外诊断医疗器械,,,,,,第1段自2031年6月6日起适用;;;;
(d) 关于2001/83/EC第1条第2点中界说的药品和(EU)2019/6第4(1)条中界说的兽药,,,,,,第1段自2031年6月6日起适用;;;;
(e) 关于作为纺织品、皮革和毛皮干洗溶剂的D5,,,,,,第1和第2段自2034年6月6日起适用。。。
作为宽免
作为宽免,,,,,,第1段不适用于:
(a) 投放市场用于以下工业用途的D4、D5和D6:
●作为生产有机硅聚合物的单体,,,,,,
●作为生产其他硅物质的中心体,,,,,,
●作为聚合反映中的单体,,,,,,
●用于混淆物的配制或(重新)包装中,,,,,,
●用于物品的生产中,,,,,,
●用于非金属外貌处理;;;;
(b)投放市场以用作规则(EU) 2017/745界说的用于疤痕和伤口的治疗和护理、伤口的熏染预防和造口护理的装备的D5和D6;;;;
(c) 投放市场以用于艺术品和骨董的清洁或修复的D5;;;;
(d) 将D4、D5和D6投放市场用于受控条件下举行的研发活动中的实验室试剂。。。
作为宽免
作为宽免,,,,,,第1段第(b)点不适用于以下情形:
●作为硅聚合物的组成部分投放市场的D4、D5和D6,,,,,,
●作为硅聚合物的组成部分投放市场的混淆物,,,,,,第6段中划定的破例情形。。。
作为宽免
作为宽免,,,,,,第1段第(c)点不适用于以下情形下投放市场的混淆物:
(a) 用于粘合、密封、胶合和铸造,,,,,,D4、D5或D6在混淆物中的浓度即是或小于1%(以质量计);;;;
(b) 用于保;;;ね坎悖òêQ笸坎悖,,,,,,D4的浓度即是或小于0.5%(以质量计),,,,,,或 D5 或 D6 的浓度即是或小于 0.3%(以质量计);;;;
(c) 用于(EU)2017/745第1(4)条和(EU)2017/746第1(2) 条中界说的装备(除第 6(d) 段提到的装备外),,,,,,D4、D5或D6在混淆物中的浓度即是或小于0.2%(以质量计);;;;
(d) 用于(EU)2017/745第1(4)条中界说的牙科印模的装备,,,,,,D5在混淆物中的浓度即是或小于0.3%(以质量计),,,,,,或D6在混淆物中的浓度即是或小于1%(以质量计);;;;
(e) 用于马用硅胶鞋垫或马蹄铁,,,,,,D4在混淆物中的浓度即是或小于 0.2%(以质量计),,,,,,或D5、D6的浓度即是或小于1%(以质量计);;;;
(f) 用于粘合增进剂,,,,,,D4、D5或D6在混淆物中的浓度即是或小于0.5%(以质量计);;;;
(g) 用于3D打印,,,,,,D4、D5或D6在混淆物中的浓度即是或小于1%(以质量计);;;;
(h) 用于快速成型和模具制造,,,,,,或通过石英填料稳固的高性能用途,,,,,,D5在混淆物中的浓度即是或小于1%(以质量计),,,,,,或D6在混淆物中的浓度即是或小于3%(按以质量计);;;;
(i) 用于移印或印刷垫的制造,,,,,,D5或D6在混淆物中的浓度即是或小于1%(以质量计);;;;
(j) 用于专业清洁或修复艺术品和骨董,,,,,,D6在混淆物中的浓度即是或小于1%(以质量计)。。。
作为宽免
作为宽免,,,,,,第1段和第2段不适用于在纺织品、皮革和毛皮的严酷控制的关闭式干洗系统中投放市场或使用 D5 作为溶剂,,,,,,其中清洁溶剂是接纳或焚烧的。。。

- END -
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